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　隧道烘箱系统配置标准

　　在无菌药品的生产中，防止微生物污染、内毒素污染一直是生产企业、监管机构关注的重点。隧道烘箱是无菌药品灌装前对玻璃容器进行灭菌常使用的一种设备。在生产无菌药品的洁净厂房的安装过程中，如何将隧道烘箱产生的热风安全、稳定、经济的排放到指定的地点是我们净化安装工程技术必须予以考虑的问题。本文结合我公司以前项目案例给出了五种设备排风方案予以分析。

　　隧道烘箱可用于能耐受较高温度，却不宜被蒸汽穿透，同时隧道烘箱也是制药工业生产流程的包装材料及试验器材用于除热原的方法。

　　隧道烘箱原系统主要由加热器、高效过滤器、缓冲板、风阀气流调节器、风机、传送带、运行连锁控制系统、温度控制器及记录仪等7大部分组成。干热恒温箱主要由加热器、风阀气流调节器、风机、温度控制器及隔板等5部分组成。

　　为了确认隧道烘箱腔内不同位置的热分布情况，确认预定的灭菌、除热原程序能否达到预先设计要求。特制订本验证方案，拟对该设备的除内毒素效果进行验证。本验证方案适用于隧道烘箱除内毒素的验证。